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書籍概要
法人ホウジン沿革エンカク 代表取締役の略歴 業務内容 事業支援 目次・執筆者
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医療イリョウ機器キキ研究ケンキュウ開発カイハツ商品化ショウヒンカ事業化ジギョウカ支援シエン
     
薬事ヤクジ支援シエン・コンサルタント/技術ギジュツコンサルタントのスキーム
技術ギジュツ調査チョウサ学会ガッカイ研究会ケンキュウカイ動向ドウコウ調査チョウサ
対象タイショウ学会ガッカイ 役職ヤクショク歴任レキニン藤沢フジサワ アキラ
日本ニホンバイオマテリアル学会ガッカイ モト理事リジゲン評議員ヒョウギイン
日本ニホン再生サイセイ医療イリョウ学会ガッカイ 評議員ヒョウギイン
日本ニホン整形セイケイ外科ゲカ学会ガッカイ関連カンレン学会ガッカイ  
日本ニホン歯科シカインプラント学会ガッカイ モト評議員ヒョウギイン
日本ニホン心臓シンゾウ血管ケッカン外科ゲカ学会ガッカイ  
日本ニホン人工ジンコウ臓器ゾウキ学会ガッカイ 会員カイイン
ISO/TC150(外科用ゲカヨウインプラント) 国内コクナイ委員会イインカイ委員イイン
VAMAS TWA30(TEMPs) 国内コクナイ委員会イインカイ委員イイン
ASTM(米国ベイコク規格協会キカクキョウカイ 海外カイガイ会員カイイン
医療イリョウ機器キキ・インプラントトウ開発カイハツ薬事ヤクジ保険ホケン申請シンセイ商品化ショウヒンカ
ヒラキ ハツ Stage  ウチ カタチ ブン タグイ
 基礎キソ研究ケンキュウ 材料ザイリョウ開発カイハツ
  材料ザイリョウ評価ヒョウカ
 製品セイヒン開発カイハツ 製品セイヒン基本キホン構想コウソウ
  設計セッケイ
  Feasibility調査チョウサ
  製品セイヒン試験シケン
 薬事ヤクジ申請シンセイヨウ試験シケン 安全性アンゼンセイ試験シケン
  試験シケン計画ケイカク策定サクテイ 有効性ユウコウセイ評価ヒョウカ試験シケン
  ・データまとめ 機能キノウ評価ヒョウカ試験シケン
  滅菌メッキン評価ヒョウカ試験シケン
  耐久性タイキュウセイ試験シケン
  安定性アンテイセイ試験シケン
  動物ドウブツ実験ジッケン
 治験チケン実施ジッシ 病院ビョウインとの契約ケイヤクショ
  病院ビョウインIRB申請シンセイ書類ショルイ
  治験チケン届出トドケデショ
  治験チケンヨウ製品セイヒン配送ハイソウ使用シヨウ管理カンリ
  治験チケン報告書ホウコクショ基礎キソデータ作成サクセイ
 GMP/QC管理カンリ体制タイセイ構築コウチク 品質ヒンシツマネージメントシステム
  書類ショルイ体系タイケイ
 薬事ヤクジ申請書シンセイショ作成サクセイ 製品セイヒンカンする記述キジュツ
治験チケンヨウする製品セイヒン数百スウヒャクページ) 安全性アンゼンセイ有効性ユウコウセイ
  動物ドウブツ実験ジッケン報告書ホウコクショ
  治験チケン報告書ホウコクショ
  市販後シハンゴ調査チョウサ計画書ケイカクショ
 薬事ヤクジ審査シンサチュウ当局トウキョクとの折衝セッショウ 審査員シンサインからの質問シツモンへの回答カイトウ
  調査会チョウサカイ指摘シテキへの回答カイトウ
  必要ヒツヨウ場合バアイ追加ツイカ試験シケン実施ジッシ
 保険ホケン申請シンセイショ作成サクセイ 保険ホケン適応テキオウ申請書シンセイショ
  希望キボウ価格カカク妥当性ダトウセイ
 保険ホケン申請シンセイチュウ当局トウキョクとの折衝セッショウ 適応テキオウ価格カカクについての説明セツメイ
 市販後シハンゴ調査チョウサ 市販後シハンゴ調査チョウサ依頼イライ
  調査チョウサカードの回収カイシュウ整理セイリ
  市販後シハンゴ調査チョウサ報告書ホウコクショ
個別コベツ内容ナイヨウ直接チョクセツわせ・ご相談ソウダンクダさい。 連絡先レンラクサキ
メールアドレス
a-fujisawa@celltesco.jp